职位描述
1、负责质检中心的日常管理,协调本部门与各部门的关系,保证检验工作的顺利开展。
2、负责质检中心检验工作流程和相关管理制度的制订和修订。
3、负责质检中心采购检验所需办公用品、仪器、易耗品、玻璃容器、试剂、标准物质的批准。
4、负责质检中心固定资产的管理工作。
5、负责质检中心各岗位人员的设置和职责的划分。对质检中心人员的培训、提拔、晋升、奖惩向主管领导提出建议。
6、负责制定本部门年度工作计划,并组织按计划实施。
7、负责制订本部门员工年度培训计划,并组织按计划实施。对本部门新进员工做好培训和上岗考核。
8、配合完成产品国内外注册及相关的GMP认证中关于质检中心内容的工作。
9、组织部门人员定期进行整体工作状况与效果的检查和评估。对工作流程与效果需不断进行改进。
10、对质检工作中违纪违规等不良现象进行及时的纠正与处理。
11、参与回收溶剂、工艺用水、原辅料、中间产品、成品质量标准的审核。
12、负责组织根据批准的检验操作规程对原辅料、中间产品和成品、工艺用水、包装材料、环境监测等进行检验。
13、负责组织专人对检验记录和留样样品进行管理。
14、负责组织专人对质检中心检测用仪器、设备进行管理和制定仪器年度校验计划。批准校验计划和校验报告。
15、负责组织相关人员做好仪器、设备维护、保养和维修工作。
16、负责组织相关人员对滴定液、试液、指示剂、试剂、剧毒物品、培养基、菌种进行管理。
17、负责组织专人对标准物质、工作对照品进行管理。负责审核标准物质年度购买计划。
18、负责组织相关人员对质检中心原始数据的管理。
19、负责质检中心可能影响到产品质量的变更。
20、负责组织相关人员对质检中心OOS进行调查和批准调查报告。
21、指导和参与实验室异常情况的调查。
22、负责工作站审计追踪的审核。
23、负责组织专人对稳定性试验进行管理。审核稳定性试验方案、报告。评价稳定性试验数据,为确定物料贮存期、药品有效期或复验期及储存条件提供依据。
24、负责安排质检中心分析方法验证工作,审核验证方案和验证报告。
25、协助QA及销售部进行质量投诉处理及不良反应监测工作。参与QA组织的质量会议和质量事故调查。
26、负责对原辅料、包装材料、回收溶剂、饮用水、纯化水和环境监测报告的审核。
27、参与识别、评价危险源。
28、参与环境因素及危险源控制的实施工作。
29、参与公司风险和机遇的识别、评价工作。
30、配合公司完成其他部门需要检测的工作。
31、完成上级领导指定的其他工作任务。
2、负责质检中心检验工作流程和相关管理制度的制订和修订。
3、负责质检中心采购检验所需办公用品、仪器、易耗品、玻璃容器、试剂、标准物质的批准。
4、负责质检中心固定资产的管理工作。
5、负责质检中心各岗位人员的设置和职责的划分。对质检中心人员的培训、提拔、晋升、奖惩向主管领导提出建议。
6、负责制定本部门年度工作计划,并组织按计划实施。
7、负责制订本部门员工年度培训计划,并组织按计划实施。对本部门新进员工做好培训和上岗考核。
8、配合完成产品国内外注册及相关的GMP认证中关于质检中心内容的工作。
9、组织部门人员定期进行整体工作状况与效果的检查和评估。对工作流程与效果需不断进行改进。
10、对质检工作中违纪违规等不良现象进行及时的纠正与处理。
11、参与回收溶剂、工艺用水、原辅料、中间产品、成品质量标准的审核。
12、负责组织根据批准的检验操作规程对原辅料、中间产品和成品、工艺用水、包装材料、环境监测等进行检验。
13、负责组织专人对检验记录和留样样品进行管理。
14、负责组织专人对质检中心检测用仪器、设备进行管理和制定仪器年度校验计划。批准校验计划和校验报告。
15、负责组织相关人员做好仪器、设备维护、保养和维修工作。
16、负责组织相关人员对滴定液、试液、指示剂、试剂、剧毒物品、培养基、菌种进行管理。
17、负责组织专人对标准物质、工作对照品进行管理。负责审核标准物质年度购买计划。
18、负责组织相关人员对质检中心原始数据的管理。
19、负责质检中心可能影响到产品质量的变更。
20、负责组织相关人员对质检中心OOS进行调查和批准调查报告。
21、指导和参与实验室异常情况的调查。
22、负责工作站审计追踪的审核。
23、负责组织专人对稳定性试验进行管理。审核稳定性试验方案、报告。评价稳定性试验数据,为确定物料贮存期、药品有效期或复验期及储存条件提供依据。
24、负责安排质检中心分析方法验证工作,审核验证方案和验证报告。
25、协助QA及销售部进行质量投诉处理及不良反应监测工作。参与QA组织的质量会议和质量事故调查。
26、负责对原辅料、包装材料、回收溶剂、饮用水、纯化水和环境监测报告的审核。
27、参与识别、评价危险源。
28、参与环境因素及危险源控制的实施工作。
29、参与公司风险和机遇的识别、评价工作。
30、配合公司完成其他部门需要检测的工作。
31、完成上级领导指定的其他工作任务。
招聘信息仅供参考,以企业实际招聘为准;
求职过程中请勿缴纳费用,谨防诈骗。如有不实,请立即举报! 我要举报>>>
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公司简介
江苏远大仙乐药业有限公司是一家专业从事甾体激素原料药及中间体研发、生产和销售的国家高新技术企业,坐落于江苏省盐城市滨海县沿海工业园中山七路1号,成立于2011年5月,注册资本10000万元。由浙江仙居仙乐药业有限公司和中国远大集团投资兴建,现资产总额3.6亿元,占地面积200亩,实现销售收入2亿元。
公司按GMP\FDA\COS标准组织生产,实施管理,80%以上产品出口,是滨海转型升级标杆企业。公司每年研发费用投入占销售额的4%以上,自主创新能力不断提高,先后获得了“省民营科技企业”,“国家高新技术企业”等称号。公司与浙江大学、武汉轻工大学等国内高等院校建立了产学研合作关系,加快了科技成果的转化。
企业现有员工260人,其中大专以上人员106人。专职科技研发人员15人,外部专家3人。拥有高级职称2人。涵盖了生物制药、有机化学、分析化学等专业,组织结构合理,研发经验丰富,技术水平突出。公司遵循"安全让员工满意、环境让社会满意、品质让客户满意"的工作准则,秉承"仙乐大家庭,和谐共赢"的企业管理理念,使企业与员工的发展紧密相连。
公司按GMP\FDA\COS标准组织生产,实施管理,80%以上产品出口,是滨海转型升级标杆企业。公司每年研发费用投入占销售额的4%以上,自主创新能力不断提高,先后获得了“省民营科技企业”,“国家高新技术企业”等称号。公司与浙江大学、武汉轻工大学等国内高等院校建立了产学研合作关系,加快了科技成果的转化。
企业现有员工260人,其中大专以上人员106人。专职科技研发人员15人,外部专家3人。拥有高级职称2人。涵盖了生物制药、有机化学、分析化学等专业,组织结构合理,研发经验丰富,技术水平突出。公司遵循"安全让员工满意、环境让社会满意、品质让客户满意"的工作准则,秉承"仙乐大家庭,和谐共赢"的企业管理理念,使企业与员工的发展紧密相连。
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公司地址
滨海县沿海工业园中山七路一号